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专家谈战“疫”药物研发:期待瑞德西韦临床成果

热度0票  时间:2020年2月07日 22:52

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  (抗击新冠肺炎)专家谈战“疫”药物研发:期待瑞德西韦临床成果
  中新网北京2月7日电 (记者 孙自法)面对新型冠状病毒感染肺炎疫情发展的严峻形势,特效药物及疫苗研发备受关注。中华医学会临床药学专委会常委、中国药学会药学服务专委会主任委员、首都医科大学附属北京朝阳医院总药师刘丽宏教授7日通过网络接受媒体采访时表示,目前临床还没有获得确定有效的抗新型冠状病毒的药物及疫苗,但中外多个研究团队正在努力,其中抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir)已在武汉开始应急状态下的临床研究模式并开始入组患者,值得期待。
  她介绍说,国家卫健委关于《新型冠状病毒诊疗方案》已经发布到试行第五版,关于抗病毒药物的描述是“目前没有确认有效的抗病毒治疗方法,可以试用的两个药物是α-干扰素雾化吸入,以及利巴韦林静脉注射”。不过,目前科研机构通过联合研究已发现,抗病毒药物瑞德西韦和抗疟药磷酸氯喹在体外能有效抑制新型冠状病毒。
  瑞德西韦临床研究已由中国工程院副院长王辰院士牵头,在武汉开始应急状态下的临床研究模式并开始入组患者,“让我们充满期待”。此外,中国临床试验注册中心网站上与“新型冠状病毒”或“2019-nCoV”相关的临床研究共40项,包含西药、中药、中西药结合和一些技术类的研究。
  刘丽宏认为,此次疫情应急状态下的新药研究有四方面特点:一是表现出强大的团队合作机制,从临床中获得新冠病毒并成功分离、科学家对于病毒基因序列的分析及确定,都为抗病毒药物筛选、疫苗研制及快速检测试剂开发奠定基础。
  二是新药研发是一个非常漫长的过程,突如其来的疫情让学界没办法按照新药研发的传统规律来开展工作,因此科学家多从老药新用角度,或者已在国外上市的药物及在国外完成其他适应症的化合物中去筛选,这样可以有条件地省去一些环节,加速药物上市。
  三是临床研究的公正、客观不会改变,尽管公众对于瑞德西韦充满期待,但作为一个新适应症的申请,需要按照随机、双盲、对照的试验设计来评价药物的有效性和安全性,结果将在研究结束后进行揭盲,并通过专家分析才能得出最后的结论。
  四是药品审批部门会加快审批流程。
  刘丽宏指出,在尚未研发出特效药前,这次疫情病例临床治疗还是要以国家卫健委最新公布的诊疗方案为准则,有些医院根据自身特色及所长,增加中成药及中药方剂的治疗方法,也取得较好成效。
  据了解,瑞德西韦是美国吉利德公司的在研药物,在前期细胞和动物实验中均显示出对SARS冠状病毒、MERS冠状病毒有较好的抗病毒活性,国外已开展其针对埃博拉冠状病毒感染的临床试验。
  关于战“疫”药物研发,来自中国科技部的消息说,应急攻关“瑞德西韦治疗2019新型冠状病毒感染研究”已在武汉启动,将在武汉多家临床一线接诊新型冠状病毒感染肺炎患者的医院中进行,拟入组761例患者,采用随机、双盲、安慰剂对照方法展开。
  属于新型冠状病毒感染肺炎疫情应急科研攻关项目的CAStem新型细胞药物,研究团队也已向药监局申请应急审批,并与有关医疗机构合作,经伦理委员会批准,正在进行临床观察和评价。

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